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医疗器械经营许可证办理需要了解的三个疑问
发表于 2019-11-03 浏览:
文章导读:我们知道 医疗器械经营许可证 是医疗器械经营企业必须具备的证件,那么什么叫医疗器械?医疗器械包含哪些呢?如何查询医疗器械经营许可证呢?今天上海誉商带您了解这三个问题...
  我们知道医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,那么什么叫医疗器械?医疗器械包含哪些呢?如何查询医疗器械经营许可证呢?今天上海誉商带您了解这三个问题。
 
  1、医疗器械
 
  医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
 
  效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
 
  目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者绶解损伤的诊断、监抑、治疗、绶解或者功能补偿,生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持妊娠控制,通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息
 
医疗器械经营许可证办理需要了解的三个疑问
 
  2、医疗器械有哪些呢?
 
  如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等。玻璃拔罐器三类:对人体有澘在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或翰液管等
 
  3、医疗器械经营许可证查询的方法
 
  医疗器械经营许可证办下来之后,可以通过企业所在省食品药品监督管理局网站查询,登录页面后,输入企业名称,或者经营许可证编号就可以查到办理成功后的医疗器械经营许可证,以及企业的信息。
 
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