泊头市双泽环保设备有限公司

上海誉商旗下,一站式食品公司注册服务平台! 移动应用 微信关注 联系我们
行业资讯
医疗器械经营许可证与医疗器械备案
发表于 2019-12-05 浏览:
文章导读:最近会有不少客户向我们咨询医疗器械经营许可证的办理,医疗器经营许可证属于特别行政许可证资质审批,属于后置审批,需要先办理营业执照再办理医疗器械经营许可证才可以。...
  最近会有不少客户向我们咨询医疗器械经营许可证的办理,医疗器经营许可证属于特别行政许可证资质审批,属于后置审批,需要先办理营业执照再办理医疗器械经营许可证才可以。
 
  医疗器械按照经营范围分类三类,就是一类、二类、三类这三种,这导致很多企业老板会认为医疗器械经营许可证也分位三种类别,所以在办理的时候可能就会比较纠结自己应该办理那类经营许可证,总以为都是要办理医疗器械经营许可证。
 
  但是这种想法是不对的,并不是经营任何一类医疗器械都是需要办理许可证的,下面为大家讲解下最新的医疗器械法规政策办理一二三类医疗器械经营许可证与备案的区别。
 
  根据最新《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械的确是分为三类:一类、二类、三类,很多人可能不太清楚自己想要经营的属于哪一个类别。
 
医疗器械经营许可证与医疗器械备案
 
  第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
 
  第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。这只是简单为大家介绍一下关于医疗器械三种的区别,大家可能先区分一下自己想经营的属于哪一种,再来进行后期的准备,如果还不是很清楚的可以事项咨询清楚,再继续办理。
 
  分清楚自己属于哪一类器械后,就可以看看自己应不应该办理医疗器械经营许可证。目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
 
  所以并不是所有想要经营医疗器械的企业都需要办理医疗器械经营许可证的,只有经营三类医疗器械的企业需要办理,经营二类经营许可证只需要办理医疗器械备案即可。

  我们拥有一批经营丰富的注册会计师、财务策划师、税务师、评估师、审计师、商标师、律师、项目投资专家以及资深行业顾问,并且不断培养新的团队成员,力求企业不断扩大,生生不息。

快速申请办理
称呼: *
电话: *

订单提交后,30分钟内,我们将安排工作人员和您联系!

最新资讯
联系我们

上海绿阳企业登记代理有限公司
联系人:黄先生
热线:18019165310
QQ:2355923036
泊头市双泽环保设备有限公司 地址:上海市浦东新区浦东大道1085号C座403室

Copyright © 2009-2019 上海誉商旗下 上海绿阳企业登记代理有限公司 版权所有
 
咨询热线:
18019165310
陕西航天泵阀科技集团有限公司 常州嘉强机械制造有限公司 上海昱音机械有限公司 上海佳耀建筑装饰工程公司 潍坊市贝特工程机械有限公司 无锡昌万金属制品有限公司 烟台东诚药业集团股份有限公司 泊头市双泽环保设备有限公司深圳市物业管理行业协会 广西体彩网 泊头市双泽环保设备有限公司山东温室网结构工程有限公司