泊头市双泽环保设备有限公司

上海誉商旗下,一站式食品公司注册服务平台! 移动应用 微信关注 联系我们
医疗器械生产
药品GMP认证
发表于 2018-07-30 浏览:
一、服务项目:《药品GMP证书》认证申请

二、誉商服务内容包括

  (一)整理《药品GMP证书》认证申请所需材料

  (二)提交《药品GMP证书》认证申请

  (三)领取《药品GMP证书》

三、服务地区:上海

四、审批部门:市食药监管局

五、办理周期:75-85个工作日

六、注册地址:可虚拟注册

七、服务费用:3500元起(具体费用请咨询在线客服)

八、要求及材料清单


  (一)认证申请条件
 
  (1)新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证。
 
  (2)已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。
 
  (3)药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证。
 
  (二)认证申请材料清单
 
  1.药品GMP认证申请书
 
  2。企业的总体情况
 
  3。企业的质量管理体系
 
  4.人员
 
  5.厂房、设施和设备
 
  6.文件
 
  7。生产
 
  8.质量控制
 
  9.发运、投诉和召回
 
    10.自检
 
    11.企业对申报资料真实性、书面资料与电子文档内容一致性的承诺书
 
九、办理流程

  (一)准备《药品GMP证书》认证申请所需的全部材料;

  (二)到主管部门提交申请材料;

  (三)协助审批;

  (四)审批通过后领取《药品GMP证书》。

十、到手材料:《药品GMP证书》
 

快速申请办理
称呼: *
电话: *

订单提交后,30分钟内,我们将安排工作人员和您联系!

最新资讯
联系我们

上海绿阳企业登记代理有限公司
联系人:黄先生
热线:18019165310
QQ:2355923036
泊头市双泽环保设备有限公司 地址:上海市浦东新区浦东大道1085号C座403室

Copyright © 2009-2019 上海誉商旗下 上海绿阳企业登记代理有限公司 版权所有
 
咨询热线:
18019165310
青岛黑佳机械有限公司 中国竞彩网 安丘市德源玻璃钢有限公司 湖南智通环保设备有限公司 陕西建筑产业投资集团有限公司 淄博通力环保科技有限公司 河北上浦电器有限公司 泊头市双泽环保设备有限公司寿光市鑫德温室工程有限公司 常州瑞信电子科技有限公司 山东深蓝机器股份有限公司