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医疗器械注册
药品进口备案
发表于 2018-07-27 浏览:
一、服务项目:药品进口备案申请

二、誉商服务内容包括

  (一)整理药品进口备案申请所需材料

  (二)提交药品进口备案申请

三、服务地区:上海

四、审批部门:市食药监管局

五、办理周期:0-5个工作日

六、注册地址:可虚拟注册

七、服务费用:3500元起(具体费用请咨询在线客服)

八、要求及材料清单


  (一)新办的申请条件
 
   对药品到岸地为上海市的进口备案申请予以办理
 
  (二)新办申请材料清单 
 
       1.《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)
 
  2.(1)报验单位的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》
 
     (2)《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》
 
  3。原产地证明
 
  4。购货合同
 
  5。装箱单、提运单和货运发票
 
  6。出厂检验报告书
 
  7.药品说明书及包装、标签的式样
 
  8.生产检定记录摘要及生产国或者地区药品管理机构出具的批签发证明
 
  9。最近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》
 
    10.从原产地到各转口地的全部购货合同、装箱单、提运单和货运发票等
 
九、办理流程

  (一)准备药品进口备案申请所需的全部材料;

  (二)到主管部门提交申请材料;

  (三)协助审批;
 

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