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医疗器械注册
医疗器械网络交易服务第三方平台备案新办申请
发表于 2018-07-30 浏览:
一、服务项目:医疗器械网络交易服务第三方平台备案新办申请

二、誉商服务内容包括

  (一)整理医疗器械网络交易服务第三方平台备案新办申请所需材料

  (二)提交医疗器械网络交易服务第三方平台备案新办申请

  (三)领取《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》

三、服务地区:上海

四、审批部门:市食药监管局

五、办理周期:50-75个工作日

六、注册地址:可虚拟注册

七、服务费用:3500元起(具体费用请咨询在线客服)

八、要求及材料清单


  (一)延续申请条件

  1、医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务,供交易双方或者多方开展交易活动;
 
  2、不直接参与医疗器械销售的企业。
  (二)延续申请材料清单

  1.医疗器械网络交易服务第三方平台备案表
 
  2。企业营业执照(原件彩色扫描件)
 
  3.法定代表人或者主要负责人、医疗器械质量安全管理人身份证明(原件彩色扫描件)
 
  4.组织机构与部门设置说明
 
  5.房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(原件彩色扫描件),办公场所地理位置图
 
  6。《增值性电信业务经营许可证》(原件彩色扫描件)
 
  7。非经营性互联网信息服务备案(工信部ICP备案截图)及说明;
 
  8.《互联网药品信息服务资格证书》(原件彩色扫描件)
 
  9。医疗器械网络交易服务质量管理制度等文件目录
 
  10.网站或者网络客户端应用程序基本情况介绍和功能说明
 
  11.其他相关证明材料(如委托代理授权书等)
 
九、办理流程

  (一)准备医疗器械网络交易服务第三方平台备案新办申请所需的全部材料;

  (二)到主管部门提交申请材料;

  (三)协助审批;

  (四)审批通过后领取《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》

十、到手材料:《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》
 
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